全国用户服务热线

医疗器械监管政策管理系统

医疗器械监管政策管理系统
医疗器械监管政策管理系统是一种用于监管和管理医疗器械行业的信息化系统。该系统主要用于监督医疗器械的生产、流通和使用环节,确保医疗器械的质量和安全性符合相关法律法规和标准要求。该系统主要包括以下功能模块:1.注册管理模块:负责管理医疗器械生产企业和经营企业的注册信息,包括企业基本信息、生产范围、生产许可证等。2.监督检查模块:通过对医疗器械生产企业和经营企业的定期检查,确保其生产经营活动符合法律法规和标准要求。3.审批审查模块:针对新的医疗器械产品,对其技术文件进行审查和注册申请的审批,确保新产品的质量和安全性。4.信息公开模块:将医疗器械生产企业和经营企业的注册信息、检查结果、审批结果等相关信息公开,提供给社会公众和专业人士查询。通过医疗器械监管政策管理系统,相关监管部门可以实时了解医疗器械行业的发展情况,及时监测和处理医疗器械安全问题,保障人民群众的生命安全和健康。此外,该系统还提高了监管部门的工作效率,简化了行政审批流程,促进了医疗器械行业的合规发展。

系统版本1

*本系统功能模块、字段参数,均可结合用户实际业务需求调整,可增可减,以达到最佳业务管理流程的体验!

编号 模块名称 字段参数
1 注册登记 企业名称、企业类型、经营范围、联系人、联系电话、企业地址、办公室电话、邮政编码、法定代表人、生产地址、生产地址邮政编码、注册日期、有效期、证书编号、发证日期、发证单位、证书扫描件等
2 生产许可 企业名称、证书编号、法定代表人、发证日期、有效期、批准生产项目、生产地点、主要设备、批准单位、许可证书扫描件等
3 进口许可 进口代理人、产品名称、产品型号、生产厂商、生产国家、进口日期、许可证件号、许可有效期、进口许可证扫描件等
4 销售许可 企业名称、证书编号、法定代表人、发证日期、有效期、销售产品范围、销售地点、批准单位、许可证书扫描件等
5 分销许可 企业名称、证书编号、法定代表人、发证日期、有效期、分销产品范围、分销地点、批准单位、许可证书扫描件等
6 库存管理 产品名称、产品型号、生产批号、生产日期、有效期、进货日期、数量、库存状态、进货单号、销售单号、检验报告扫描件等
7 档案管理 产品名称、产品型号、生产厂商、联系人、联系电话、企业地址、产品标准、产品说明书、质量标准、质量要求、检验报告、产品注册证、产品批准文号、售后服务承诺书、用户反馈记录、产品变更通知书等
8 不良事件管理 事件发生日期、事件类型、产品名称、产品型号、事件等级、受影响范围、事件描述、处理措施、处理结果、责任人、处理日期、不良事件报告扫描件等
9 客户投诉管理 投诉日期、投诉类型、产品名称、产品型号、投诉内容、处理措施、处理结果、责任人、处理日期、客户反馈记录、投诉单扫描件等
10 违法违规行为管理 违法违规日期、违法违规类型、产品名称、产品型号、违法违规描述、处理措施、处理结果、责任人、处理日期等
11 监管执法 执法日期、执法单位、违法违规行为、处理措施、处理结果、责任人、处理日期、执法报告扫描件等
12 监督抽检 抽检日期、抽检批次、产品名称、产品型号、抽检结果、抽检单位、抽检报告扫描件等
13 售后服务 服务日期、产品名称、产品型号、服务类型、服务内容、服务人员、服务评价、用户满意度、服务记录扫描件等
14 产品召回 召回日期、召回批次、召回类型、产品名称、产品型号、召回原因、召回范围、召回处理措施、召回结果、召回报告扫描件等
15 统计分析 企业注册数量统计、产品分类统计、生产地区统计、进口产品统计、销售产品统计、产品质量统计、不良事件统计、投诉统计、违法违规行为统计、抽检统计、申报备案统计、售后服务统计、召回统计等
16 申报备案 产品名称、产品型号、生产厂商、生产地点、产品标准、产品说明书、售后服务承诺书、产品变更通知书、备案日期、备案结果、备案扫描件等
17 通知公告 发布日期、标题、内容、发布单位等
18 资料维护 企业信息维护、证书信息维护、产品信息维护、质量标准维护、标准要求维护、用户反馈记录维护、检验报告维护等
19 系统设置 用户权限管理、数据备份与恢复、系统日志记录、参数设置、权限分配、角色管理等
20 数据查询 根据企业名称查询、根据证书编号查询、根据产品名称查询、根据产品型号查询、根据日期查询、根据地区查询、根据问题类型查询、根据处理结果查询、根据客户查询、根据违规类型查询等
TAG标签:医疗器械 / 监管 / 政策  HOT热度:37
主页 QQ 微信 电话
展开